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第八二二章 拒絕(1)

    人生無聊,唯有寄情美色與美食。
    如今,沈某人空有美色而不能享用,還要假裝自己不近外物,免的引起妹妹的不開心。
    妹妹懷孕之后心思變的很快,看來在英吉利這里養胎也不是久居之所,都快被綁定在這里了,因此,沈光林想帶她回國了。
    自己不可能一直留在這里的,剩下西德和法蘭西的行程沈某人也已經不想繼續了。
    一個因為是自己存貨已經不多了,自己也不能像小范詩仙那樣一夜抄盡天下詩詞啊,還是要留點壓箱底的東西,不然不是沈郎才盡了么。
    第二個原因是沈光林的目的已經階段性的達到了,這兩次倫敦之行的收獲還是不錯的。
    他終于又收到捐款了。
    沈光林放出了長壽密碼和器官移植的可能性之后,不少富豪慷慨解囊,全力支持沈教授繼續研究這個課題。
    沈光林想過把這個課題組放在倫敦的帝國理工學院,又覺得這里距離國內畢竟太遠。
    只是,離開倫敦的話,妹妹該安置在哪里呢?
    難道再去魔都?
    備選吧。
    雖然說最危險的地方就是最安全的地方,但京城肯定是不好去的。
    沈光林在斯德哥爾摩和丹麥鬧出這么大的動靜,他還攜帶李莉接受了人家國王的接見,這都是上了報紙的,在國內也大肆報道過。
    只是,應沈某人的要求,媒體沒有著重報道女伴的事情,但紙里包不住火。
    別人不知道誰是姐姐誰是妹妹,老李難道還能不知道?
    家里可不止老李一個人,還有岳母大人,還有老爺子,那才是更加難過的一關。
    妹妹長期留學海外,他只是到扶桑交流學術的,順便去看看妹妹,沒想到出現了意外,反正孩子都已經生了,這個外公外婆你們當還是不當?
    沈某人還沒想好回去怎么面對呢,躲一天是一天吧。
    一直拖到孩子出生,看在孩子的份上,想必他們也不會太為難自己的。
    尤其,自己不回京城了,離開了京城,到處都是自己的主場。
    在自己的主場對付老兩口,沈光林至少立于不敗之地。
    想來想去,還是去香江穩妥一些。
    畢竟那里都是自己人,醫療條件也比國內好一些,有醫術高超能取高爾夫的醫生,還有高素質的菲傭,照顧人也能照顧的更妥帖一些。
    英格蘭真的沒啥好留戀的,不但缺少美女,而且,也缺乏美食,談起英吉利的美食,那是全世界都出了大名的。
    在全世界范圍內,能夠跟華夏美食抗衡一下的,只有法蘭西的餐飲了。
    在英吉利,不光是吃的,就算是喝的,也異常神奇。
    英國人是喝茶的,這里的茶水格外的芬芳,混合了花、果和精油的茶葉形成了獨具特色的英式茶,喝了讓人要嘔吐而又嘔不出。
    來到英吉利以后,沈光林的人是閑下來了,但是腦子并沒有閑下來。
    即使沒有進入賢者時間,他還是經常性的思考人生的。
    回顧過去這段時間以來的表現,沈光林就有種自己操之過急的感覺,大約是外物亂了他的心志,其實自己沒有必要因為一些浮名放棄了自己本來的顏色。
    才子詞人,自是白衣卿相,忍把浮名,換了淺斟低唱。
    最近的游學行為確實有些著相了,是時候回去重新裝一波魏晉名士了。
    于是,基于種種原因,沈光林決定回去了。
    國內真的還有一大攤子事等著他處理呢,汽車的事情就不說了,就連制藥的事情也還沒有妥帖。
    不是別的藥,說得就是白血病治療藥。
    時間都過去這么久了,FDA還沒有通過呢,現在它并不能在花旗國進行銷售。
    如果不是花旗另一個叫做強生的只要公司提醒,沈光林都沒注意。
    強生派一位副總裁專門帶了一千萬美元過來捐款,其實是投資,投資的是沈光林這個人。
    他們來的人也說了,你們長城制藥畢竟是后起之秀,這款新藥沒有他們的支持,恐怕是很難通過FDA的。
    沈光林曾經邀請輝瑞做這件事情,但效果顯然不太好。
    以前,曾經有一篇文章,叫做綠色壁壘。意思就是通過各種認證和條款,阻止華夏和其他發展中國家的產品出口到國外,用來降低華夏或者其他不發達國家產品的競爭力。
    在這種種規則中,FDA就是很重要的一種方式。
    FDA的全程是FoodandDrugAdministration,花旗國的食品和藥品管理局,是政府在健康與人類分類服務部和公共衛生部中設立的執行機構。
    在國際上,FDA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構。
    因此,一款新藥上市,FAD是必須要過的一環。
    而藥品要想在FDA上市批準,是有一整套批準程序的,冗長而復雜。
    沈光林實驗室在研究新藥的時候根本沒有向FDA申請過,所以他們對新藥的研發監測一開始就沒做。
    不過,白血病治療藥的體外安全數據和動物實驗數據還是有積累的,這倒是可以補錄的一種方式。
    但是,在人體試驗階段,白血病治療藥至今沒有通過。
    無他,實驗樣本的難收集是一個重要因素。
    而且,人體試驗是有一部分人服用安慰劑的,大家知道白血病治療藥是一款特效藥,給白血病人服用安慰劑,這也太殘酷了吧。
    人體試驗有四個階段,一期是測試藥物的安全性,這個基本通過副作用和代謝機理的表述已經通過了,而且也有了相當數量的樣本。
    現在就是卡在二期,也就是測試藥物的有效性,以決定藥品是否能有效的作用于人體。
    按照要求,這是要不同的藥量下,觀察藥品的安全性和毒副作用。
    這從治病救人的角度來講,很難。
    白血病已經是一種要死亡的病了,不給他們用大劑量,而是像做實驗一樣去安排,這是不合適的。
    至于第三期,這件事都還談不到,更不用說等藥品獲準上市以后的第四期了。
    按照正常的流程,制藥公司要完成三期臨床試驗,測試完新藥的安全性和有效性之后,正式向FDA提交NDA申請。
    數據不全或者有明顯的科學研究上的缺陷時,FDA將拒絕接受NDA的申請。
    因此,FDA拒絕了長城集團的NDA申請。
    ,

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